間接修復用の材料

Jun 27, 2023

2003 年、ADA 科学評議会は、歯科修復材料を 2 つの大きなグループに分類し、修復を完了するために技工所での作業 (場合によってはオフィス内) が必要か、追加の訪問が必要かに応じて区別しました。 直接的な修復物は通常 1 回の来院で完了しますが、間接的な修復物は患者の歯の印象に基づいて研究室で製作され、通常、修復物を型取り、製作し、最終的に配置するまでに数回の来院が必要です。1 -CAM) 2003 年以降、直接材料と間接材料の区分があいまいになっているため、この口腔衛生トピックは 2003 年の分類を概ね踏襲しています (直接修復歯科材料に関する口腔衛生トピックを参照)。 さまざまな間接修復材料が利用可能であり、さまざまな強度と耐久性、さらには外観とコストを考慮したものを提供します。 間接修復物は従来通りセメント固定することができますが、材料の特性や臨床シナリオに応じて歯への接着が必要な場合もあります。 さまざまな水ベースおよび樹脂ベースのセメントが利用可能で、完成した修復物に必要な材料の組み合わせの幅がさらに広がります1、2。

間接修復物は一般に、貴金属合金、卑金属合金、セラミックス、樹脂ベースの複合材料、および金属セラミックスの 5 つのカテゴリの材料で構成されます。1 金属は、その耐久性と強度により、歴史を通じて間接修復物で一般的に使用されてきましたが、その要望は歯の色の材料に対するセラミックの選択肢の増加につながりました。 ただし、セラミックは割れたり欠けたりしやすいですが、金属と結合することで耐久性と強度が得られます。 技術の進歩、特に CAD/CAM システムの使用により、オールセラミック修復の選択肢が増え、見た目と耐久性の向上により急速に人気が高まっています3。インターネットの普及により、金属の使用はさらに減少しています。 3 詳細については、以下の「生体適合性と暴露に関する懸念」セクションを参照してください。

表 1. 歯科用間接材料のクラスの一般的な特性。

以下のテスト表

2003 年、ADA 科学評議会は貴金属含有量に応じて合金を次のように分類しました。

表 2. ADA 歯科用合金の分類 (ADA 科学問題評議会、2003 年)このコンテンツは現在アーカイブされてお​​り、情報提供のみを目的としています。

高貴合金

≥ 60% (金およびプラチナグループ) および金 ≥ 40%

チタンおよびチタン合金

チタン ≥ 85%

貴合金

≥ 25% (ゴールドおよびプラチナグループ)

主にベース合金

< 25% (ゴールドおよびプラチナ グループ)

貴金属合金

高貴な合金、特に金は歯科の歴史の中で最も長く使用されており、他の歯科材料を判断する基準としてよく参照されます1、4-6。通常、歯科用途では貴金属とみなされます。貴金属は、金および白金族金属 (白金、パラジウム、イリジウム、ロジウム、オスミウム、ルテニウム) です。7-9 貴金属は熱力学的に比較的安定しているため、湿った環境では不活性であり、歯科材料としての使用に理想的です (ただし、チタンおよび CrCo 合金は、酸化に対する動的障壁を提供します。以下を参照)。9、10 歯科材料として、貴金属は通常、間接修復物として使用できる強度を高めた合金を作成するために追加の元素と混合する必要があります。8 金は非常に柔らかいためです。可鍛性があるため、銅、銀、プラチナ、またはその他の硬くて耐久性のある金属で硬化する必要があります。4、8 たとえば、金に重量で 10% の銅を添加すると、引張強さは 104 MPa から 395 MPa に増加します。8

ANSI/ADA 仕様 No. 134*/ISO 22674:201611 では、固定および取り外し可能な修復物および器具の金属材料の要件を分類しています:8、12、13

表 3. ANSI/ADA 規格 No. 134/ISO 22674:2016 の歯科用鋳造合金要件。

タイプ

アプリケーション

降伏強さ

伸長

0

低応力の小さな単歯の固定修復物。

--

--

1

低応力の単歯固定修復物: 片面インレー、ベニアクラウン。

80

18

2

単歯の固定修復物: 表面の数に制限のないクラウンまたはインレー。

180

10

3

複数ユニットの固定補綴物、例: ブリッジ

270

5

4

非常に大きな力がかかる薄い部分を備えた器具: 取り外し可能な部分入れ歯、クラスプなど。

360

2

5

高い剛性 (150 GPa 以上) と強度: 薄い取り外し可能な部分入れ歯、薄い断面のパーツ、クラスプ。

500

2

高貴合金は、通常、歯でサポートされるタイプ 1 のソフト インレー (126 MPa) から、延性の低いタイプ 2 インレー (146 ～ 221 MPa) まで、さまざまな修復目的に使用できますが、タイプ 3 の高貴合金にも使用できます。 - 応力クラウンおよびアンレー (ソフト 207 MPa / ハード 276 MPa)、およびタイプ 4 高応力ブリッジおよび部分義歯フレームワーク (350 / 607 MPa)。12 低級金 (≥ 25%) 貴合金の使用はさらに限定されており、タイプ 3 (248 – 309 MPa ソフト / 310 – 648 MPa ハード) およびタイプ 4 (420 – 460 MPa ソフト / 530 – 700 MPa ハード) アプリケーション。12

卑金属合金

1980 年までに、金の価格上昇により、卑金属の開発と使用の増加が始まりました 1, 12。ただし、上で述べたように、口腔環境における相対的な不活性によって耐食性が得られる貴金属合金とは異なり、卑金属は、歯科用途では、その耐食性は不動態酸化層の存在によるものと考えられます。 酸化チタンや酸化クロムなどのこれらの酸化物層は、一般的な口腔条件下で腐食速度を極めて低い値に抑えます。 金と比較してベース合金の硬度は調整を複雑にし、1、卑金属には生体適合性の問題が発生する可能性が高くなります (下記の「生体適合性」セクションを参照)。1、14

ニッケル クロムおよびコバルト クロムが最も一般的なベース合金ですが、強度、鋳造性、および/または耐食性を向上させるために、アルミニウム、モリブデン、マンガン、シリコンなどの多くのベース元素が添加される場合があります。9、12 , 15 ニッケル - クロム合金は、一般にクラウンと固定部分義歯に使用されます。4, 12、より弾性のあるコバルト - クロム合金は、約 240 MPa から 650 MPa の降伏強度を持ち、12, 15、主に取り外し可能な部分義歯に使用されます。12

チタンおよびチタン合金

チタンは、その低い重量比強度、耐食性、生体適合性により、医療および歯科分野で人気があります。8、12、16 貴金属の熱力学的安定性とは対照的に、チタンとその環境との反応は制限されています。粘り強い酸化物層 (酸化チタン) によって腐食速度が制御され、一般的な口腔条件下では腐食速度が極めて低く抑えられます 10。 チタンは、非合金の形態である商業用純チタンで修復材料として使用でき、降伏強さは次のとおりです。グレードに応じて 240 MPa ～ 550 MPa。8、12 チタンは、アルミニウムおよびニオブ (Ti-6Al-7Nb、795 MPa) またはバナジウム (Ti-6AL-4V、860 MPa) と合金化して強度を高めることができますが、12、16有毒なバナジウムが放出される可能性があるため、生体適合性に関する懸念がいくつかあります12。チタンとその合金は、歯冠、インプラント、部分的な歯科フレームワークに使用される可能性があります8、12、16。

*ANSI/ADA 規格 No. 134 は、歯科用鋳造合金に関する ANSI/ADA 規格 No. 5 および歯科用母材鋳造合金に関する ANSI/ADA 規格 No. 14 に代わるものです。

金属合金には有効性、耐久性、寿命が証明されていますが、審美的な歯の色の修復物への要望により、現代の歯科医療ではセラミック材料の使用がより一般的になりました。 セラミックの脆い性質 - 「過度に曲げると警告なしに破損する可能性がある」12 - と、その硬さが対向する歯に摩耗損傷を引き起こす可能性があるため、寿命に対する懸念が生じています 1, 17, 18。修復物（審美性、化学的不活性性、耐摩耗性）により、セラミックは歯科修復科学の急速に発展する分野となっています。12

歯科用セラミックの ISO および ANSI/ADA 規格はどちらも、意図された臨床用途 (または機能) に従ってセラミックを分類しています。 彼らは、推奨される臨床適応症と最小限の機械的強度および化学的溶解度の要件の一致に基づいて 5 つのクラスを使用しています (表 4)。

表 4: ANSI/ADA 規格 No. 69 (ISO 6872)19

クラス

適応症

最小曲げ強さ

1

(a) 単一ユニットのインレー、アンレー、ベニア、前部補綴物用のモノリシック セラミック。 (b) 下部構造の被覆範囲。

50

2

(a) 接着剤でセメント固定された単一クラウン、前部および後部プロテーゼ用のモノリシック セラミック。 (b) 前部または後部プロテーゼの下部構造。

100

3

(a) 非接着セメント固定シングルクラウン、前部または後部固定補綴物用のモノリシック セラミック。 非大臼歯の 3 ユニット固定補綴物。

(b) 単一ユニットの前部または後部プロテーゼおよび非臼歯の 3 ユニット固定プロテーゼ用の下部構造セラミック。

300

4

(a) 臼歯修復を備えた 3 ユニットのプロテーゼ用のモノリシック セラミック。 (b) 臼歯修復物を備えた 3 ユニット固定補綴物の基礎構造。

500

5

マルチユニット固定補綴物の下部構造

800

ケイ酸塩ガラス、磁器、ガラスセラミック、および多結晶セラミックは、歯科で使用されるすべてのタイプのセラミックです12。長石質磁器は最初の全セラミック修復材料でしたが、その高い透光性にも関わらず、本質的に脆いのです12、20-22。曲げ強度が低い（50～100MPa）。 1950 年代初め、長石質磁器は修復物を強化するために金属に融合されました (下記の金属セラミックスのセクションを参照)。6 1960 年代の長石質磁器内でのリューサイトの発見により、磁器の分散強化とその熱係数の変更が可能になりました。 1980 年代までに、粉末と液体の混合物ではなく、プレスされたインゴットから製造できる高強度ガラスセラミックの開発が始まりました。 同じ頃、コンピューター支援設計ソフトウェアの改良、フライス加工装置や 3D ワックス プリンターの出現と普及、歯科用ジルコニアとガラス セラミックの改良により、歯科用セラミックの検査手順のデジタル化が推進されました。12 いくつかの種類のセラミック材料現在、CAD/CAM 加工に広く利用されているのは、ジルコニア、ガラスセラミック、樹脂セラミック複合材です。

ジルコニアセラミックス

ジルコニア セラミックは、自然な白色の外観を持ち、高い曲げ強度 (≧900 MPa) と破壊靱性 (~9 ～ 13 MPa m1/2) を備えていると報告されています。12, 21, 22 ジルコニアは、単斜晶系、正方晶系の 3 つの可能な原子配列に対して準安定です。 、立方晶相。 イットリアは、ジルコニアの正方晶相を室温で安定化させ、強化するためにジルコニアに添加されます12。正方晶ジルコニアは変態強化として知られるプロセスを受けることがあり、これにより材料は形成亀裂の進行を止めることができます12。イットリア含有量をさらに増やすと安定化します。より半透明の立方晶相であり、ジルコニア修復材料は通常、導入されるイットリアの量によって特徴付けられます24。ジルコニアは生体適合性が高いことが示されており（1970年代から整形外科用生体材料として使用されています）12、細菌の付着に対する耐性を提供します。 .21

フレームワーク ジルコニアおよびフルコンター ジルコニアは、高い曲げ強度 (1000 ～ 1400 MPa) を備え、PFM およびフルメタル修復物の実行可能な代替品です。 フレームワーク ジルコニアは、通常 3 mol% イットリア安定化正方晶ジルコニア多結晶 (3Y-TZP) で構成され、前方および後方のマルチユニット ブリッジによく使用され、自然な歯のような外観を得るために長石磁器またはガラス セラミックで被覆されます。 25 フルコンター ジルコニアも一般的に 3Y-TZP で構成され、同様の曲げ強度と耐破壊性を備えていますが、アルミナ含有量が低いため透光性が優れており、モノリシック修復物として使用できます。22 研磨されたジルコニア表面金属セラミッククラウンに使用される長石質磁器よりも、反対側の歯の構造に対する耐摩耗性が高いことが示されています22。

最近の研究（2020年）では、鋸刃ノッチ付き試験片ではなく集束イオンビーム（FIB）ミリングを使用した場合、3Y-TZPの破壊靱性が以前に公表された数値よりも低く、平均5.64 MPa m1/2であると報告されています26。

5 mol% イットリア安定化高半透明ジルコニア (5Y-ZP) は、光学的に等方性の立方晶相の含有量が増加しているため、前世代のジルコニアよりも半透明であり、低温劣化の影響を受けにくくなっています 22。脆く、曲げ強度が低い（500 – 700 MPa）27。最近の分析（2018 年）27 では、5Y-ZP と他の試験済みセラミック材料との間に、歯のエナメル質摩耗および接着セメントへの接着強度に有意な差は見られませんでした。27

2021 年の ADA ACE パネル調査では、回答者 (n = 277) の間で、固定修復物におけるジルコニアの最も一般的な使用は後部クラウンとブリッジ (それぞれ 98% と 78%) であり、次に前部クラウンとブリッジ (61%) であることがわかりました。 28 ジルコニアがオンレー、ベニア、インレーに使用される頻度ははるかに低かった (それぞれ 12%、12%、6%)。28 当社の ACE パネル レポートを参照してください。詳細については、ジルコニア修復物を参照してください。

ガラスベースのシステム

リューサイトベースのガラスセラミックは、長石磁器とほぼ同様の半透明性を持ちますが、リューサイトのレベルが増加するため、より高い強度 (100 MPa 以上) を持つことができます。12 リューサイトベースのセラミックの使用は、審美的な前方接着ベニアとクラウンに限定されますが、二ケイ酸リチウムは使用されません。セラミックス (LDS) は、より高い曲げ強度 (250 – 400 MPa) と、低、中、高半透明の形状の両方で入手可能であるため、より広範囲の前方適応症を可能にします。12, 22 ジルコニアと比較すると、摩耗に関していくつかの問題があります。12 , 27 粉砕 LDS には粗さがありますが、他のガラスベースのセラミックよりも強く、どのジルコニアよりも透明です。12 ケイ酸リチウム (LS) とジルコニア強化ケイ酸リチウム (ZRS) は、同様の特性と適応症を備えた代替品として利用可能です。 ZRS には 10% の溶解ジルコニアが含まれています29。

樹脂マトリックス複合材料

間接修復物としてのレジンマトリックス材料には、操作が簡単であるという利点があります。12、30、31 レジンマトリックス複合材料は、直接複合材料よりも高度なフィラー充填と重合が可能であり、口の外で硬化するため、重合収縮が起こりません。間接修復用の CAD/CAM 樹脂マトリックス複合ブロックは、直接複合修復物よりも生体適合性が高く、多くの場合、代替の非毒性樹脂で作られており、劣化や劣化に対する耐性が高くなります。 30 これらは通常、ウレタン ジメタクリレート (UDMA)、トリエチレン グリコール ジメタクリレート (TEGMDA)、および/またはシリカ、シリカ ベースのガラスを含むビスフェノール A-グリシジル メタクリレート (Bis-GMA) マトリックスで構成されます。 、ガラスセラミック、ジルコニア、および/またはジルコニアシリカセラミックフィラー。30、31 複合ブロックの形態の樹脂マトリックス複合材料は、咀嚼応力に対する柔軟性が高く、対向する歯への摩耗性が低いですが、曲げ強度は低くなります (100 -一般的な CAD/CAM ブロックよりも優れた耐衝撃性 (200 MPa) と破壊靱性 (0.8 ～ 1.2 MPaam1/2) を備えています。 強度が低いため、主にインレー、オンレー、および単体クラウンの代替として使用されます。12

金属セラミック補綴物とも呼ばれる「磁器融着金属 (PFM)」12 は、CAD/CAM ベースのセラミックが台頭するまでは、最も一般的なタイプの間接修復でした 6, 21 PFM は、強度と耐久性を兼ね備えています。磁器の外装の美しい自然な歯の外観を備えた金属合金のコア。

PFM で使用される合金の要件は、歯科修復物や器具の製造に適した他の金属材料と同様に、ANSI/ADA No. 134 /ISO で取り上げられています。 これらの規格13、32では、試験片の準備セクションで、セラミックベニヤとの使用が推奨されていると主張する金属材料は、模擬セラミック焼成スケジュールを適用した後に試験片を試験することが求められています。 この規格ではさらに、セラミックベニヤとの使用が推奨されていると主張する材料の線熱膨張を測定し、これらの測定値から、製品の熱膨張の尺度である線熱膨張係数 (CTE) を測定することを要求しています。セラミックベニヤ材料と金属とセラミックの接合の性能は、ISO 9693 (ANSI/ADA No.38) のパート 1 で取り上げられています。33

したがって、PFM で使用される合金には、表 2 に記載されているものと同じ種類の高貴金属、貴金属、チタン、卑金属が含まれており、セラミックとの使用が推奨される合金に関する ANSI/ADA No. 134 /ISO 22674 で指定されている要件も満たしています。ベニヤ。 優れた金属セラミック修復システムの場合、CTE。 優れた金属セラミック修復システムの場合、合金の CTE はベニヤセラミックとほぼ同じ範囲か、それよりわずかに高くなければなりません 8, 34。12, 34

他の貴金属と比較してパラジウムの CTE が低いため、さまざまなセラミックとの適合性が高く、PFM システムで使用される貴合金の一般的な元素です。12 金-プラチナ-パラジウム (Au-Pt-Pd) 合金が最も初期のものでした。磁器に融着するために使用される合金。 金、パラジウム、銀、場合によってはガリウムや銅のその他の組み合わせは、PFM に使用される高貴金属および貴金属に追加される元素を完成させます。8、12、35 インジウム、錫、鉄も高貴金属および貴金属に添加される場合があります。高貴な合金は結合を強化し、レニウムは粒度およびルテニウムの鋳造性を向上させます。8

チタンは歯科補綴物における生体適合性がよく知られていますが、PFM 合金としての結果には、鋳造の問題や接着強度が低いという証拠があり、さまざまな結果が得られています。8, 12、磁器に接着する前にチタン合金を表面処理すると、改善されることが示されています。同様に、卑金属合金は他の合金に比べて硬度と剛性が高いため、より鋳造しやすいと考えられていますが、より技術に敏感です。12、35

金属および金属合金の修復物、特に金は、最も耐久性があり長持ちすると長い間考えられており 1,36-39 、平均寿命は 18 ～ 20 年であると報告されており 37、中には 40 年を超えるものもあります。40 2017 年に行われた 25 個の臼歯部の金クラウンの追跡調査では、50 年間経過しても破損は見られませんでした。41 臼歯部の永久歯の間接修復および直接修復の寿命に関する 2010 年の調査では、鋳造金インレーとアンレーの年間失敗率が最も低く、1.4 でした。 %.36 金修復物が失敗する最も一般的な理由は、二次う蝕と保定不良です。5,42 しかし、修復物が最終的に失敗する原因は、使用された材料だけではなく、多くの要因にあり、多くの研究が明らかにしています。さまざまな材料と用途の故障率と生存率の範囲を発見しました (表 5 を参照)。

表 5. 最近の研究による年間故障率と生存率。

年間故障率 (中央値)

生存率、

% (年)

鋳造金合金 (インレーおよびアンレー)

1.242 – 1.436

96.1(10)～73.5(30)5、43

ゴールド合金クラウン（後部）

041 – 0.2944

100(50)41

メタルセラミッククラウン

0.5244 -- 0.8845

97(10)5、46～85(25)46

長石磁器

1.1947

94.247 - 91(10)48

CAD/CAMシステム(平均、単歯)

1.7547

91.6(5)47

二ケイ酸リチウムまたはリューサイト強化

0.6945

96.645 – 97.449 (5)

ガラス浸透セラミックス

1.1245 – 18.1847

40.347 – 94.6 (5)45

ジルコニア

1.8445 – 2.8744

91.245 – 98.550 (5)、67.2 (10)50

レジンコンポジット（クラウン）

1.9747 – 3.6445

83.445 – 90.647 (5)

樹脂複合材（インレー）

1.937

100(3)～50(10)51、52

磁器には自然に破損する傾向があり、オールセラミック材料の場合、歯冠の破損が最も頻繁に起こる合併症であると言われています17。すべての材料で年間 1.6% の破損率が報告されており、コアの破損は 1.5% を示していますが、ベニアは年間わずか 0.6% しか発生しません 18。奥歯は、特に大臼歯において前歯よりも破折率が著しく高いことを示しています 18。逆に、2013 年の研究では、PFM クラウンのわずか 0.2% だけが破折による破損を引き起こしたことが示されています。 、平均勤続年数は 13 年です 46。一方、別の研究では、PFM の 2.6% が 5 年以内に欠けていることが示されています 45。PFM の故障のほとんどは、口腔病理学の結果です。46

オールセラミックの固定歯科補綴物（FDP）は、2015 年の 2 部構成のシステマティックレビューシリーズで金属セラミック補綴物と比較されました45、53、54。オールセラミックのシングルクラウンは、金属セラミックよりも信頼性が大幅に低いことが判明しました。 5 年生存率は、それぞれ 90.7% と 94.7% でした。45 複数ユニット FDP についても同様に、強化ガラスセラミック FDP の 5 年生存率は 85.9% で、金属セラミックの 94.4% よりも大幅に低かった 53。 , 54 さらに、カナダ保健医療技術庁の 2016 年の報告書では、オールセラミッククラウンと金属セラミッククラウンの有効性を比較し、同様の結果が得られました。オールセラミックの生存率は 84 ～ 100%、生存率は 92 ～ 96% でした。他の研究では、金属セラミッククラウンの 10 年生存率が 97% であると報告されています 5, 56。失敗の大部分は、前部の咀嚼力と外傷の結果として発生しています。56

ベニアの欠けは、PFM とオールセラミッククラウンの両方でよく見られる合併症です。 2015 年の系統的レビューでは、PFM の 5 年率が 2.6% であると報告しています。45 オールセラミック修復物の中で、一般にジルコニアおよびアルミナベースの修復物はベニヤの欠けの頻度が高いと報告されています 12, 45。ただし、2013 年の報告では、リチウムの 3.3% が- 9年間の追跡調査中に二ケイ酸塩クラウンが欠けていた49。

2016 年の長石磁器およびガラスセラミック積層ベニヤの系統的レビューでは、平均 9 年後の全生存率が 89% と計算されました48。 磁器ベニヤの累積生存率は平均 8 年後に 87% でしたが、ガラス- セラミックベニアの 7 年後の累積生存率は 94% でした 48。 最も頻繁に報告された合併症はチッピングで、発生率は 4% でした。 一方、剥離、変色、歯内療法の合併症率は 2% でした 48。 一般に、長石質磁器 41 や高密度焼結アルミナ 17 では、前歯の破損率が高いことが報告されています。

2012 年に行われた 41 人の患者の前部 82 個と後部 22 個の二ケイ酸リチウム ガラスセラミック フレームワーク クラウンに関する前向き研究では、5 年後の生存率が 97.4%、8 年後の生存率が 94.8% でした (修復物の交換は失敗とみなされる)。49 同様に、 2017 年の批判的レビューでは、二ケイ酸リチウム クラウンの生存率は 97.6% であることがわかりました。17 繰り返しますが、オールセラミック クラウンで最も一般的な合併症は骨折と欠けでした。 二ケイ酸リチウムクラウンを前方に配置した場合と後方に配置した場合との間で、故障率に有意差はありませんでした17。

ジルコニアは修復材料としてまだ開発中であり、高い強度と透明性の可能性は有望ですが、長期生存性の証拠は限られています。 短期生存率 (最長 5 年) は、従来のセラミックおよび金属セラミック修復の範囲内であることが知られています 45、53、54、57-59。2014 年の系統的レビューでは、5 年生存率が 95.9 であることがわかりました。歯で支持されたジルコニアベースのクラウンでは%、インプラントで支持されたジルコニアベースのクラウンでは97.1%でしたが、2018年の遡及コホート研究では5年生存率が98.5%と高かったものの、後方領域（臼歯）では39.3%まで低下したことがわかりました。磁器と同様に、ジルコニアベースの修復物で最も一般的な合併症は欠けと破損です。 モノリシックジルコニア修復物 (すべてのタイプ) の 5 年破壊率は 1.09% 60、すべてのタイプの層状ジルコニア修復物では 3.31% の破壊率 61 が報告されています (表 6 を参照)。 2021年のADA ACEパネルの報告書によると、回答した歯科医(n = 277)のうち、52%がジルコニア修復物で最も一般的な問題は修復物の接着剥離であり、反対側の歯からの磨耗(31%)や修復物の破損(23%)も一般的であることがわかりました。 28 詳細については、ジルコニア修復物に関する ACE パネルレポートを参照してください。

表 6. ジルコニアベースの修復破壊率。

ジルコニアベース修復タイプ

骨折率 (5 年、%)60、61

前部

後部

組み合わせた

モノリシックシングルクラウン

0.97

0.69

0.71

モノリシックマルチユニットFDP

3.26

2.42

2.60

レイヤードシングルクラウン

2.19

4.08

3.25

積層型マルチユニットFDP

3.34

3.54

3.47

ANSI/ADA 規格 No. 41 および ISO 7405 は、歯科材料の生体適合性を評価するためのガイドラインと方法論を提供します。 米国食品医薬品局 (FDA) は、リスク レベルに基づくクラス システムに従って、免除対象外の医療機器および歯科機器の商業を規制および監視しています。12、62 ISO 規格 10993 は 20 部からなり、医療機器の生物学的評価を規定しています。また、歯科材料との接触によって重大な毒性、発がん性、その他の局所的または全身的な健康への影響が生じないようにするためにも使用できます。12、63

歯科材料に対する有害反応の発生率は、一般集団では 0.14% と報告されています 12、補綴患者集団では 64%、0.33% です 12。間接歯科修復物に対する反応の大部分は卑金属が原因です 12。歯科修復に使用される金属材料の腐食の結果としての金属イオンの放出は、刺激やアレルギー反応の発生と関連しています65,66。合金の構成元素は、口腔の温度とpHの影響を受け、腐食中に材料から浸出する可能性があります。 66,67 歯科材料に対する過敏症またはアレルギー反応の最も一般的な症状は、発疹 (アレルギー性接触皮膚炎)、口唇炎、口腔苔状病変、炎症 (口内炎)、および口腔粘膜または顔の灼熱感、ヒリヒリ感、かゆみです。12 、66、68

樹脂材料の生体適合性に関する情報は、直接修復材料に関する口腔衛生トピックスのページでご覧いただけます。また、ビスフェノール A に関する懸念については、このページでご覧いただけます。

患者の暴露

貴金属は耐食性に優れていますが、卑金属と合金化すると有害反応を引き起こす可能性があります12。たとえば、ニッケルは一般的な接触アレルゲンであることが知られており1、有害反応の発生率が最も高くなります66。一般の人はニッケル過敏症を持っていますが、口腔症状が現れることは稀であり、重症度も低いです。1、8、15、66 ニッケルは合金の成分に天然の不純物として含まれる可能性があるため、ANSI/ADA および ISO 規格では、製造業者に次のような対応を求める必要があります。合金が「ニッケルフリー」であると主張し、パッケージに次のラベルを含めます:「ニッケルフリー; ニッケル含有量は 0.1% 未満」13、32

コバルトとクロムも、一般人口の約 8% でアレルギー反応を示すことが知られています。銅、錫、水銀、亜鉛、さらには金、パラジウム、チタンを含む 66 の他の金属でもアレルギー反応が報告されていますが、有病率は明らかではありません。12 、66、68

交差反応性は多くの有害反応の原因となる可能性があり、パラジウムはニッケル、クロム、および/またはコバルトと混合するとアレルギー反応を伴うことがよくあります12, 66 ベリリウムは、発がん性物質として知られており、目的のために卑金属合金に添加されることがあります。鋳造性は向上しますが、特にニッケルやクロムと合金化した場合、炎症、アレルギー反応、その他の悪影響を引き起こす可能性があります。12 ISO 22674 および ANSI/ADA 規格 No. 134 では、ベリリウムを危険元素として指定しており、規格要件を満たすために、金属歯科材料には 0.2% (質量分率) を超えるベリリウムを含めることはできません。13, 32 コバルトはさらに、コバルト心筋症と呼ばれる潜在的に致命的な心臓病と関連しています。69 生体適合性の高いチタンに対するアレルギー反応が報告されています 66, 70。 , 71 しかし、特にベリリウムまたは他の卑金属と合金化されている場合、交差反応性の結果である可能性があります。68

歯科用セラミックは生体適合性が高く、表面劣化の速度が低いですが、非常に酸性の高い環境ではシリコンイオンの放出が増加する可能性があります12。ジルコニアは過敏症やアレルギー反応とは関連しておらず、報告されているセラミック間の軽度の副作用は一般にその結果であると考えられています。表面の炎症によるもの。12

職業暴露

不適切な安全上の予防措置と取り扱い技術は、金属やセラミックの研究室での加工中に放出される粒子状物質の吸入という形で、歯科材料への職業上の曝露につながる可能性があります。 ベリリウム蒸気の慢性的な吸入は、他の病気とともにじん肺と関連しています12, 72, 73。ただし、ANSI/ADA 規格 134 および ISO 22674 では、歯科用合金中のベリリウムの含有量が 0.02% (質量分率) 未満であることが求められています。11、13 の 2018 年の報告書。 CDC は、これらの物質を扱う際の呼吸器保護の重要性を強調した。74 労働安全衛生局 (29 CFR 1910.134) によれば、雇用主は、従業員が汚染された空気に職業的にさらされることが予想される場合には、適切な呼吸器保護具を提供しなければならない75。

歯科修復材料の科学的評価(Trans.2003:387)

歯科修復材料の安全性と有効性は広範に研究されているが、当協会は、その研究課題に沿って、専門家と一般の人々が歯科修復材料に関する最新の科学的に有効な情報を確実に入手できるように、引き続きそのような研究を積極的に推進することを決議した。修復材料を必要とする歯科治療についてどれを選択するか、さらにそれを選択するか

協会が既存のコミュニケーション媒体を利用して、歯科修復材料の安全性と有効性を評価するために使用される科学的方法についてオピニオンリーダーや政策立案者を教育し、さらにそれを推進することを決議しました。

歯科修復材料の現在の理解に大きく貢献する新しい科学情報を、協会が国民および専門家に速やかに知らせ続けることを決議。

米国歯科医師会が 2003 年に採択。 2017 年にレビューしました

ADA ACE パネルレポート:

ジルコニア修復

クラウンとブリッジをレジンセメントで接着

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後方複合修復物

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最終更新日: 2021 年 2 月 9 日

によって準備された：

ADA Science & Research Institute, LLC、科学情報、証拠総合および翻訳研究部

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